产品详情
简单介绍:
上海众寻作为国内头个专注于包装密封性领域的企业,先后引进真空衰减法、微电流高压放电法、激光顶空分析法等多种国际推荐并认可的先进的物理的包装密封性检测方法。除了提供实验室包装密封性检测设备、方法验证工具外,还提供包装密封性测试+方法验证。 上海众寻已帮助国内众多药企通过美国FDA、欧盟等国际认证。并通过提供测试服务和验证工具等方式,帮助部分药企通过注射剂一致性评
详情介绍:
仪器:美国PTI — VeriPac 455
符合法规:USP<1207>、欧盟GMP、CDE一致性评价、ASTM F2338-09(2013)
密封测试仪连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔。包装被置于要被抽真空的测试腔内。双传感器技术不仅用来监测真空度同样也监测预定测试时间段中的真空变化。优良真空和真空差压的变化暗示了当前包装中存在泄漏和缺陷。这种检测方式适合实验室离线操作和质保/质检部门数据过程控制,整个过程仅仅用时较短,测试结果非常客观,而且测试对产品和包装是无损的。