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    • 产品名称:包装密封性验证

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    简单介绍:
    包装密封性验证? *新修订的美国药典USP 1207.2包装完整性泄漏测试技术(也称为容器密闭完整性测试技术(CCIT))将检漏方法分类为确定性的方法和概率性的方法,其中真空衰减法、高压放电法和激光顶空分析方法是确定性的方法,而传统的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。现有的FDA等法规更倾向于采用经验证的物理定量的测试方法,也就是USP 1207.2里面提到的确定性的方法。包装密封性验证?
    详情介绍:

    包装密封性验证

    *高泄漏测试标准:≥1μm

    服务范围:西林瓶粉针\冻干\水针、安瓿瓶、预灌封注射器、输液瓶、输液袋、双腔袋等包装形式。


    包装密封性验证 

    *新修订的美国药典USP 1207.2包装完整性泄漏测试技术(也称为容器密闭完整性测试技术(CCIT))将检漏方法分类为确定性的方法和概率性的方法,其中真空衰减法、高压放电法和激光顶空分析方法是确定性的方法,而传统的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。现有的FDA等法规更倾向于采用经验证的物理定量的测试方法,也就是USP 1207.2里面提到的确定性的方法。

     

    众寻检测方法涵盖了各种CCIT方法,包括真空衰减法、激光法、微电流高压放电法、真空氦检法、低压放电法等。

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